我國的醫療器械一般分為三類，等級越高，要求越高，詳見醫療器械分類目錄。蘇州市創聯凈化設備有限公司從事純化水設備十幾年的經驗來看，一般分為以下幾種情況：

     1、醫療器械純化水設備處理工藝1：預處理+二級反滲透設備  出水滿足GMP2015版純化水標準，一般適用于1類和2類醫療器械生產用水；

    2、醫療器械純化水設備處理工藝2：預處理+二級反滲透設備+EDI設備  出水滿足GMP2015版純化水標準，一般適用于2類和3類醫療器械生產用水；

    3、醫療器械純化水設備處理工藝3：預處理+二級反滲透設備+EDI設備 +注射水設備  出水滿足GMP2015版純化水標準和滿足注射水標準，一般適用于3類醫療器械生產用水；

    4、醫療器械純化水設備處理工藝4：預處理+二級反滲透設備+EDI設備   出水滿足GMP2015版純化水標準和體外診斷試劑用純化水標準，一般適用于3類醫療器械生產用水和體外診斷試劑用純化水設備；