0.5t/h純化水設(shè)備+ NLD100L注射水設(shè)備

         本項目是浙江紹興項目：

         該項目500L/h純化水設(shè)備+100L/h注射水設(shè)備設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)均符合藥典2025版GMP標準，純化水采用二級Ro+EDI+臭氧滅菌工藝注射水采用四效蒸發(fā)工藝，配備電加熱鍋爐配置觸摸屏+PLC全自動控制系統(tǒng)，實現(xiàn)無人值守，全套液位控制，壓力保護，Ro自清洗功能，恒壓變頻供水，回水水質(zhì)及流速在線監(jiān)測控制等。

主要用途

※各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)沖洗用水

※ 醫(yī)療血液透析、生化分析用純化水和高純水設(shè)備

※  藥品原料、中間產(chǎn)品提純分離用純化水設(shè)備

※化妝品生產(chǎn)用純化水

※  保健品、口服液生產(chǎn)用純化水工程

※  診斷試劑生產(chǎn)用純化水

※  醫(yī)藥注射水的原水

※生物制藥用無菌純化水

※  針劑用無菌水、蒸餾水

※  生化制品生產(chǎn)用純化水

參照標準

   （1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
   （2）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求
   （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
   （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
   （5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
   （6）GB150鋼制壓力容器
   （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 

   （8）GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范     
   （9）GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
   （10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件

純化水設(shè)備滅菌方式：

   純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌、分配系統(tǒng)過熱水殺菌。

純化水設(shè)備特點：

制造：

選擇高質(zhì)原材料，根據(jù)接觸介質(zhì)不同，選擇合適材質(zhì)；；

模塊化設(shè)計，制造，考慮到占地及維護方便性；

管道連接方式優(yōu)先采用自動焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

采用軌道自動焊機，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接100%內(nèi)窺鏡檢測；

現(xiàn)場施工之前先進行技術(shù)交底，規(guī)范安裝要求，再施工。

品質(zhì)：

在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；

系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年；

提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件；

系統(tǒng)最大限度減少微生物滋生風險，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)最低點排放及5‰坡度；

循環(huán)管道回水流速大于1.2m/s，控制微生物滋生；

二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運營成本。

安全：

根據(jù)客戶需要設(shè)定管理權(quán)限，一般具有三級管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號，有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止未授權(quán)人員進入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；

在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；

多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態(tài)；

系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實現(xiàn)手機物聯(lián)，觀察運行狀態(tài)。

操作：

融入人機工程學(xué)設(shè)計，觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；

一鍵式啟動，操作、維護簡單方便；