純化水設備和注射水設備工藝流程：

1. 純化水系統原理為：預處理（巴氏殺菌）+雙級反滲透+EDI裝置+滅菌系統+儲存輸送系統（巴氏殺菌），執行中國藥典2020版純化水法規要求，該純化水設備主要包括原水箱、預過濾器、RO反滲透膜、EDI裝置，儲存以及各種泵和輸送系統組成。

2. 注射水系統原理為：純化水儲存水箱+輸送供水泵+蒸餾水主機+蒸餾水儲存水箱+輸送分配系統+執行中國藥典2020版注射水法規要求，該注射水設備主要包括：輸送供水泵、蒸餾水主機、蒸餾水儲存水箱、輸送分配系統、電加熱鍋爐、回水加溫系統、用水點降溫系統組成。

PW純化水分配系統通過衛生泵輸送到各用水點，共計  個用水點；采用循環回路，管路采用紫外殺菌+定期巴氏消毒方式；

WFI注射水分配系統通過衛生泵輸送到各用水點，共計   個用水點；采用循環回路，管路蒸汽滅菌或過熱水滅菌方式；

整套制水管路：RO出水前采用SS304不銹鋼材質，RO出水后純化水用水采用ISO標準SS316L材質；與純水接觸表面須機械拋光到表面光潔度Ra <0.6, 所有部件，管件和管子提供符合驗證的相關成套文件；

焊接工藝：采用全自動高純氬氣體保護焊接方式；高純氬氬氣純度為99.999%；與純化水接觸的焊點，提供自動焊接20%內窺圖片。

密封和軟管采用EPDM，PTFE材質；

管道系統按可排凈設計和安裝,水平管道安裝坡度不得少于0.5%；水平安裝的閥門45度傾斜安裝；

反滲透單元及EDI系統、注射水系統配有以下檢測儀表：

1）配有在線電導率儀，分別對一級產水電導、二級產水電導、EDI裝置產水電導，注射水裝置電導，出水溫度，回水溫度等進行在線檢測，當純化水水質不達標時不得進純化水箱，自動切換成循環狀態或排放，當注射水溫度不達標時，系統自動補充蒸汽，始終控制出水溫度符合法規循環要求，電導表電極為衛型快裝式，帶4-20mA信號輸出。

2）在線流量計，分別對一級產水和濃水流量、二級產水和濃水流量、EDI產水和濃水流量、注射水流量進行在線檢測；

3）在線PH檢測儀，對二級反滲透進水PH值進行在線檢測；

管路設施：

1. 在設備系統中二級RO產水前所有與介質接觸的金屬材料為304 不銹鋼材質，管道為304不銹鋼潔凈管道；二級RO產水后所有與介質接觸的金屬材料為316L不銹鋼材質，管道為316L不銹鋼潔凈管道；注射水設備進水前產水后所有與介質接觸的金屬材料為316L不銹鋼材質，所有管路均采用氬弧焊焊接并充氣保護雙面成型，氬氣純度：99.999%。

2. 閥門：所有與純化水，注射水接觸的閥門均采用衛生級隔膜閥，安裝角度利于排凈存水，滿足衛生型要求。

3. 每個工藝組件的進水/出水口均設有衛生級取樣口。

4. EDI出水設有合格產水閥和不合格排放閥，此閥門為自動控制，通過出水管路上電導率儀的反饋信號來控制閥門的打開或關閉，當產水電導率超限時打開不合格水排放閥，當產水電導率恢復設置標準時關閉不合格水排放閥同時打開產水合格閥。